藥監(jiān)政策速覽 ：加快審評審批體系建設(shè) 持續(xù)深化審評審批制度改革
發(fā)布日期：2022-02-09 點(diǎn)擊次數(shù)：
次 來源：中國藥聞
《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確提出，加快審評審批體系建設(shè)：
一是探索創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂與產(chǎn)品研發(fā)同步，新制修訂藥品指導(dǎo)原則300個(gè)、醫(yī)療器械指導(dǎo)原則180個(gè)、化妝品指導(dǎo)原則50個(gè)。
二是實(shí)現(xiàn)化妝品審評獨(dú)立內(nèi)審，建立并完善化妝品技術(shù)審評質(zhì)量管理體系，制訂新原料安全評價(jià)技術(shù)指南，初步建立安全評價(jià)數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)電子化申報(bào)審評。
三是加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品審評能力，能夠同步審評審批全球創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械，支持境外新藥和醫(yī)療器械在境內(nèi)同步上市。
支持創(chuàng)新研發(fā)，加快審評審批體系建設(shè)，持續(xù)深化審評審批制度改革。
