獲批!哈三聯(lián)氯化鉀注射液(20ml:3.0g)通過仿制藥一致性評價
發(fā)布日期:2024-04-26 點擊次數(shù):
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近日,公司氯化鉀注射液(20ml:3.0g)經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為國內(nèi)第二家通過該規(guī)格一致性評價的企業(yè)。
氯化鉀注射液最早于1982年在美國批準(zhǔn)上市,后又在歐洲、日本等上市,我國最早于2001年批準(zhǔn)上市。該藥品用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉;預(yù)防低鉀血癥;洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常,臨床應(yīng)用廣泛。
多年來,哈三聯(lián)始終堅持以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,聚焦具有廣闊市場潛力的仿制藥和創(chuàng)新藥,秉持對藥品質(zhì)量的嚴(yán)苛追求,強化技術(shù)研發(fā),不斷滿足市場多樣的醫(yī)療需求。此次氯化鉀注射液(20ml:3.0g)獲批,對于進一步豐富公司藥品產(chǎn)品線,鞏固公司在電解質(zhì)補充藥領(lǐng)域的市場地位,提升產(chǎn)品市場滲透率和市場份額具有重要意義。